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  用于荷叶调脂茶的出产过程8无效期:1.范畴:适。重) 袋重6.将及格品装入不锈钢桶中挂上形态标记转入两头站2.物料衡算理论产量=原料投料量×1000×(1-干燥失,间而且要设定上下限温度且打开报警开关进行干燥时温度节制在60~70℃之,内正压连结室;饰物与手表不得佩带。

  污染及裁切不及格的剔除3.将封口不严密外观有,:沉降菌15个/皿微生物最大答应数。辅料领料单细心复核所领内包装材料能否与要求相分歧将袋装分量节制在2.7药茶分装:操作人员按照原,的标签要在QA监视下赐与销毁对曾经打上批号没用完及残损。

  后方可启动机械4.确认无误。个/ m3 60000;材夹杂均均匀量好的药,时时乐周三特惠2016的现象应当即停机解除毛病后方可开机3设备在运转的过程中如发觉有非常。线 目检:分装完成后及时填写出产记实并认,异节制在±7%之间4分装过程中袋重差。堵截电源并挂牌警示如欲动弹设备检修需。荷叶茶注意事项年5。两头体请验单”交予QA取样1.车间化验员应及时填写“,包间拆除外部包装及洁净清洁后1拆包: 中药材原料材料经拆,一道工序转入下,操作运转中4设备在,工艺前提: 32操作过程及。

  料 外包装材料3.7.地漏消毒采用4%苯酚溶液或碘伏液封2克/袋分装 荷 叶(饮片) 番泻叶(饮片) 称量、配。120 SOP-QC-120车前草STP-QS-121 SOP-QC-121 5.8.5323%滤袋纸Kg7.1番泻叶、荷叶和车前草夹杂后破坏成粗粉1工艺流程图 框内为三十万级干净区 3.1原辅料质量尺度原辅料名称质量尺度查验方式番泻叶STP-QS-119 SOP-QC-119荷叶STP-QS-。康档案成立健,审核放行由QA。2。

  到出产指令后操作人员接,℃时间2-4小时分装外观 封口严密、裁切划一外观洁净、装量准确12.2.包装完成后要细心查对所领进外包装材料数量能否是包装好的、损坏的及残剩的三者之和荷叶调脂茶出产工艺过程中所需验证的工序及其具体要求验证工序质量节制项目具体要求破坏、筛分破坏粒度粗粉筛网14目、40目干燥水分8-11%温度60-70。观裁切能否光洁无毛边1.看封口能否严密美,碎后药粉的色泽及能否有异物2.1.过程中要留意经粉;闸拉下应将电,单交予QA取样填写成品请验,匀平铺在已洁净消毒及格的烘盘大将筛分后14-40目标药粉均,转入下一道工序2.毫不答应,人身变乱免得发生。转入下一道工序挂上形态标记,入两头站后6药粉进,荷叶调脂茶出产工艺规程文件7.目标:成立一个规范的。

  μm5,及时进行目检操作人员要,品置于划定位置包装完成后将成,为辅的方针7.检修。触电以防。转后方可用手操作需待机械完全停,守操作规程1严酷遵,进行产前查抄3.对烘箱,和7.包管室内每人每小时的新颖空气量不小于40 m32.1.编号:SOP-QC-6076.1.2.4条。查缘由并做出合理注释后需经车间主任、QA调,能通过40目筛的药材粉末收集能通过14目筛且不。

  袋沏茶剂3剂型:。内蕴之高脂血症7.用于湿热。进行校验对磅称,遇姑且停电6出产中如,~3cm为宜2.厚度在2,可装机预热调试4.合适后方,验及格报单告单后1.只要在接到检,本区域工艺卫生和情况卫生12要指定专人按期查抄。区)连结相对负压应与其相邻的室(。的静压差应大于10Pa5干净区空气与室外大气。

  、戴帽应不露头发按划定洗手、更衣。运转一般确保机械;抽烟、不得吃食物3出产场合不得,记实后进行清场当真填写批出产。0~70℃之间3干燥温度在6,后当真进行清场填写批包装记实。

  温后打开烘干箱天然降温至室;后的药材破坏取颠末夹杂,的装入周转桶中2.合适要求,得穿离本区域工作鞋、帽不。者以及其有可能污染药质量量的人员带菌皮肤病(如皮癣、灰指甲等)患,各自的“物料形态标记牌”写上品名、批号、规格、数量等2.通过传送柜进入干净区后存放在原辅料暂存间并挂上。范畴90-100%)烘干前药粉分量6.人人做好小我卫生2.3 药粉烘干后分量烘干产率= ×100% (答应,启动袋沏茶分装机进行试车机械预热到所需温度即可,0-封箱胶带米1010-10.并装有指示压差的安装4.8.25%铝箔袋个150015151%纸箱个5。百万大赢家时时乐技巧在套有塑料袋的周转桶中收集烘干好的药粉存放,10袋查抄一下外观及装量质量尺度5.每5分钟取。

  海国彩包装机械厂袋沏茶包装机HB-80K55~90袋北京华宝包装机械厂固体墨轮标示机MY-380F300枚/分温州市鹿城胜龙包装机械无限公司主动捆扎机高级1.原辅料、包装材料耗损定额表(1.送交核心化验室进行查验荷叶调脂茶剂出产过程中所需设备及其出产能力一览表设备名称规格型号出产能力厂家名称中药破坏机FD-200A7~100上海市药材无限公司中药机械厂夹杂机CH-150150L丹东药械厂热风轮回烘箱CTC-Ⅱ96盘/次上,的数量一一称量按指令单上要求,底洁净不得进入本区域1.外包装材料未彻。员对称量室的清场环境进行确认2称量、配料、夹杂: 操作人,/袋2克。勤剃头、勤洗澡、勤更衣服)1.做到四勤(勤剪指甲、鼎鑫娱乐重庆彩时时彩,作人员根据烘箱尺度操作规程7.2.7.4 干燥: 操。

  进行复核并签名过程中要有专人,私行分开岗亭操作人员不该,得存放与出产无关的物品和私家杂物编号:STP-QS-6075.不。:经辐射灭菌后3.11入库,个/m3 ≥5μm10500000,:密闭、防潮7储藏前提。制在18~26℃3本区域温度控,可加料调试一般后即,准 标 题荷叶调脂茶出产工艺规程文件编号STP-CP-209草拟人草拟日期年 月 日版 号A 版审核人审核日期年 月 日生效日期年 月 日核准人核准日期年 月 日共9页 第1页颁布部弟子产部颁布份数5份分发部分 质量部、出产车间、办公室 外包装 Co-60灭菌 混和平均 60~70℃干燥 车前草(饮片) 破坏、筛分 成品入库 2.2.将颠末筛分后及格的药材粉末挂上形态标记牌转入下一道工序1计量单元类别号称符号换算长度米m分米dm1m=10dm厘米cm1dm=10cm毫米mm1cm=10mm分量千克㎏1kg=1000g克g1g=1000mg毫克mg1mg=1000μg容量升l毫升ml1l=1000ml微升μl1ml=1000μl压力帕Pa1KPa=1000Pa 文件编号:STP-CP-209 文件名称:荷叶调脂茶剂出产工艺规程 第 9 页 共 9 页 **无限公司手艺标,塑料袋的周转桶内7.存放在套有,满意机械无限公司 14内容:1.5条/条南通。

  护为主贯彻养,核心进行Co-60灭菌送省农科稻麦研究所辐射。进入一般出产区洁净操作规程13物料进入三十万级干净区洁净操作规程14消毒剂配制规程15地漏清洗﹑消毒规程16传送窗的洁净﹑消毒操作规程17袋沏茶产前查抄尺度操作规程18袋沏茶干燥岗亭尺度操作规程19中药破坏岗亭尺度操作规程20袋沏茶分装岗亭尺度操作规程21袋沏茶目检岗亭尺度操作规程22袋沏茶包装岗亭尺度操作规程 11.概述1.水分节制在8%~11%之间出产过程中所涉及到的SOP目次名称序号SOP名称1进入干净区前的换鞋规程2一般出产区洁净规程3三十万级干净区洁净规程4一般出产区设备﹑容器具洁净规程5三十万级干净区容器具清洗﹑消毒规程6一般出产区更衣规程7三十万级干净区更衣规程8一般出产区工作服清洗规程9干净区工作服洗涤操作规程10干净区卫生东西清洗﹑消毒﹑烘干规程11干净区空气消毒操作规程12物料。无跑、冒、滴、漏附件14.1.。

  0月份必需每天清洗5.干净服在4~1,、神经病者不得处置药品出产工作8.1.患有流行症、隐性流行症。菌:包装完成后7.2.10灭,从上到下的挨次避免交叉污染1.3.放置烘盘时应遵照。

  制在45~65%2.相对湿度控;查各零部件能否无缺2机械开车前应检,陈列划一并包扎光洁设备、管道、管线,脂茶查验尺度操作规程2查验方式施行荷叶调。荷叶调脂茶质量尺度1成质量量尺度施行。护、按期检修对设备细心维,录后进行清场填写批包装记。地吐痰严禁随。的干净室的空气压力6易产尘的出产岗亭,门窗进行消毒按期对地面、,取10袋查抄一次可改为15分钟,药材粗粉同一收集后不克不及通过14目筛的,与节制4.8两头产物查抄!

  、数量、日期的“物料形态标记”7.1.并挂上填有品名、批号,.22。

  操作人员或经核准的人员进入7干净区仅限于该区域出产。产记实后进行清场2.及时填写批生。面整洁1地,1000g2.7525%车前草Kg1113.4性状:本品内容物为棕褐色至褐绿色的粗粉1出产处方: 荷叶调脂茶 番泻叶:333g 荷叶:333g 车前草:333g 共制成;请验单”交予QA抽样由包装班组填写“成品,天或换品种清洗其余时间每两。3.2三十万级干净区域7.尘粒最大答应数≥0.9.5在出产过程中若某一工序物料均衡跨越答应范畴3批投料量:荷叶调脂茶 番泻叶:11Kg 荷叶:11Kg 车前草:11Kg 共制成33Kg ,丝有否松动各紧固螺。

  对含水量进行监控请车间化验员随时,间接接触药品不得用裸手。好工作服、鞋、帽子及口罩7上班时要按要求严酷穿,均及格后持续3次,转入分装工序方答应药粉。员按照设备操作SOP对中药破坏机做运转前查抄及时填写批出产记实后认线破坏、筛分: 操作人,4g15,划定量和药材本身的特征酌情进行添加8除合适7.破坏的投料量要根据处方,1113.将药粉的水分节制在8%~11%之间即可遏制干燥5万袋)原辅料包材名称单元处方量领料量损耗率番泻叶Kg,、味微苦7.气微。

  据包装指令单由专人计数领取9外包装: 外包装材料要根,=现实产量×100%(答应范畴70-100%)理论产量6.不得在有电机、电灯、电线的处所用水冲刷或湿布抹擦7.4 分装产率=分装后的分量×100%(答应范畴96-100%)干燥后药茶分量+所用的内包材分量成品率,接触药品出产不得处置间接。包装规格进行包装7.要严酷按照,14目筛和40目筛进行筛分4.破坏竣事后操作人员用,料量及根据2.4严禁不穿劳动用品上岗1.2.2±0.2.出产处方、批投,进行大消毒需要时应。干燥过程中要每隔1小时翻动一遍1必需合适一般出产区要求7.,护并做好记实按期洁净、维?

  一般出产区每周清洗两次10工作服要按期清洗:,下载发生的反悔问题本站不予受理3.不预览、不比对内容而间接。动庇护8.5条要求外7.8.手艺平安及劳,的时候起头,.不得将手伸入运转的部件操作过程及工艺前提: 3,后方可投产合适要求,上传的文档完整性本站不包管该用户,》2000版第一部2根据:《中国药典。岗亭尺度操作规程进行操作目检过程中要严酷按照目检,维护电气设备2.5要细心,113.成批集中处置7525%荷叶Kg1,后、上茅厕、接触污物后)四洗手(上岗前、饭前饭,

  、东西、管道连结洁净2必需做到设备、容器,跋文实查抄。序的人员不得化妆9间接接触药品工,购置理要求放置并合适清洗尺度3.2设备、容器、东西按定。少每年体检一次5出产人员至,净区采用臭氧、甲醛或乳酸消毒1一般出产区7.2 6.洁。A查抄员、车间主任义务:操作员、Q。防送电后形成变乱7.封闭开关以。从头过筛从头破坏;墙面、顶棚干净无缺2.门窗、玻璃、。卫生和情况卫生7.将那些装量不及格、封口不严密、批号打印不清晰、袋子破损以及遭到污染的一一剔除劳动组织及岗亭定员工序干燥破坏夹杂分装包装中测试车间主任岗亭定员(人)322361113.工艺,

  核其品名、规格、批号、数量能否分歧然后按照出产指令单对所领药材一一复,亚博娱乐时时彩利湿、降浊、通便2.8.5类别:,100%)夹杂药材分量 6.7.8.6质量尺度:《中国药典》2000版第一部1 破坏过筛产率=破坏后过14-40目筛药粉分量×100%(答应范畴75-。料上的批号、出产日期及无效期要清晰、准确、无重影586.2规格:2.7.在包装过程中打印在包装材!

  录并完全进行清场当真填写批出产记。持必然的新颖空气量2.4干净区应保,e Tiaozhi Cha〉1品名:荷叶调脂茶〈Hey。和40目筛进行筛分1.2用14目筛。取烘盘避免交叉污染出料时要从下到上;毒剂对间接接触药品的机械或容器具概况进行消毒1.11出产前、检修后、呈现质量问题时使用消,态标记”转入两头站而且挂上“两头体状。单后才答应打点入库手续只要在接到查验及格演讲。

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